ΗΠΑ: Έγκριση για θεραπεία της νόσου Gaucher

Στην έγκριση θεραπείας πρώτης γραμμής, χορηγούμενης σε κάψουλα, για ενήλικες ασθενείς με τη σπάνια νόσο Gaucher τύπου 1, προχώρησε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Πρόκειται για τη δραστική ουσία ελιγλουστάτη, η οποία εγκρίθηκε αρχικά από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ τον περασμένο Αύγουστο και πλέον εξετάζεται από άλλες ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως. Σύμφωνα με ανακοίνωση της φαρμακευτικής εταιρείας που παρασκεύασε το φάρμακο, αυτό θα είναι εμπορικά διαθέσιμο στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης μέσα στο έτος.Η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή βασίστηκε σε δεδομένα από το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης της ελιγλουστάτης, το μεγαλύτερο κλινικό ερευνητικό πρόγραμμα που εκπονήθηκε ποτέ στη νόσο Gaucher…

from Ολες οι Ειδησεις http://ift.tt/1Jlo49J

via IFTTT